6项新品获批，CVC基金助力圣湘加速布局体外诊断生态！

近日，湘江圣湘CVC基金投资项目安赛诊断自主研发的6项产品获得医疗器械注册证，标志着圣湘生物（688289）在化学发光领域取得突破性进展，助力圣湘生物加速实现“打造体外诊断（IVD）全生态”战略目标。

安赛诊断是我国免疫诊断领域的前沿企业之一。依托于创新性的增强型电化学发光（EECL）平台技术，安赛诊断的各项产品在发光信号强度、噪音控制及灵敏度方面具备明显的竞争优势，拥有角逐高端免疫分析市场、开拓进口替代空间的充分潜力。

医疗器械产品注册证是医疗器械产品上市销售的合格证明。安赛诊断此次获得的医疗器械注册证由江苏省药品监督管理局颁发，具体产品包括降钙素原检测试剂盒（电化学发光法）和白介素6检测试剂盒（电化学发光法）的试剂及配套质控品。

此次产品注册证的获批，有效完善了新区生物医药与大健康产业链链主企业圣湘生物在免疫诊断赛道上的战略布局。目前，圣湘生物已在分子诊断主营优势持续巩固的情况下，于免疫诊断、基因测序等多个赛道构建了有竞争力的产品矩阵，后续有望进一步扩大布局并实现IVD全生态的协同发展。

上半年，湘江国投联合圣湘生物设立了首期规模4亿元的湘江圣湘CVC基金，6月16日，湘江圣湘CVC基金联合圣湘生物投资签约深圳安赛诊断。